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欧盟建议限制降钙素药品的长期使用
人人康药业  发布时间:2012-8-23

降血钙素是一种激素,能够增加骨质中钙的含量,降低血液的钙化水平,目前在欧盟以注射剂和喷雾剂两种剂型上市。由于近来对一种口服降血钙素(还未获得上市许可)的临床试验数据进行研究后发现,该药品存在导致前列腺癌的风险。因此,欧盟人用药品管理局(CHMP)决定对该类药品的风险和效益进行全面的评价。   
        在对所有可获得的数据进行评价之后,CHMP认为长期使用降血钙素的患者比服用安慰剂的患者出现癌症的机率要高,口服降血钙素癌症的发生率提高了0.7%,而喷雾剂则提高了2.4%。考虑到长期使用该药品导致癌症的风险以及该药品在治疗骨质疏松症方面的有限作用,CHMP建议该药品不再继续用于该适应症的治疗,由于喷雾剂型的降血钙素仅用于该适应症的治疗,因此该剂型将撤市。
        综合所有的评价结果,CHMP认为有证据证明长期使用降血钙素可能稍微提高癌症的发生率,因此建议该类药品仅用于由于骨折导致突然固定而引起的急性骨质流失、以及由于癌症引起的高血钙症,同时该类药品在治疗骨质疏松症时风险大于收益,因此不能继续用于该适应症的治疗。但CHMP强调,即使用于上述适应症的治疗,降血钙素也只能短期使用,并且尽量使用最小有效剂量。

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